大丰医疗器械公司注册流程有哪些?

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。1类医疗器械可以直接销售;2类需要许可证经营。

医疗器械公司注册流程

1、工商名称预先核准;

2、签署工商登记注册材料;

3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告;

4、办理许可证;

5、办理工商登记;

6、刻制公章及其他所需印章;

7、办理税务登记;

8、开立银行基本帐户(纳税帐户);

9、办理税务登记;

10、去税务部门申请一般纳税资格认定;

11、去税务部门进行税种核定及购买发票;

开办第二、三类医疗器械经营企业所需材料

1、《大丰市医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

10、电子申报材料;

 

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